二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程和條件

　　經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

　　一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

　　2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

　　3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

　　6、辦理稅務(wù)登記證;

　　7、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

　　9、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

　　二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫和相關(guān)證明文件

　　三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

　　1、營(yíng)業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。

　　2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。

　　每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。

　　四、我們的服務(wù)

　　我公司常年辦理醫(yī)療器械公司，和藥監(jiān)局相關(guān)部門一直保持著良好的關(guān)系，成功辦理1000家三類醫(yī)療器械公司，我們提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)場(chǎng)地的，辦公室、倉庫及配套設(shè)施，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表格及文件等全部由我們提供。

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)全程專業(yè)服務(wù)，注重辦理過程中的每個(gè)細(xì)節(jié)，例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》代理服務(wù)中，除《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)代理事宜外，還包括：

　　1、、根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時(shí)指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

　　2、勘查注冊(cè)場(chǎng)地，指導(dǎo)辦公室、倉庫的配置和布局;

　　3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等11項(xiàng)企業(yè)管理制度;

　　4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

　　5、建立規(guī)范化的營(yíng)銷管理體系文件;

　　6、全程陪同藥監(jiān)局審查場(chǎng)地及人員。

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