2023-11-03?????作者:注冊醫療器械公司?????文章來源:代理注冊醫療器械公司?????點擊數:619?
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1. 具備與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,且質量管理人員應具備國家認可的相關專業學歷或職稱;
2. 擁有與經營范圍和經營規模相匹配的經營、貯存場所;
3. 具備與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,若全部委托其他醫療器械經營企業貯存則可不必設立庫房;
4. 建立與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
5. 具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
針對上述問題,代理注冊醫療器械公司的小編可以明確告知大家,只要遵守國家法律法規,合法經營,盡管醫療器械監管較為嚴格,但仍然可以順利辦理醫療器械經營許可證(上海醫療器械經營許可證代辦)。
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