辦理上海二類醫療器械公司注冊的流程和所需材料是什么？

根據《醫療器械監督管理條例（國務院令第650號）》第三十條，從事二類醫療器械經營活動的相關條件包括具備與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。 點擊查看：上海二類醫療器械公司注冊

以下是上海注冊醫療器械公司代辦的小編收集整理的關于辦理上海二類醫療器械公司注冊的流程和所需材料。

1. 醫療器械公司業執照的復印件（營業執照辦理）。

2. 醫療器械公司法定代表人或負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明和職稱證明的復印件。

3. 醫療器械公司組織機構和部門設置的說明。

4. 醫療器械公司經營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或租賃協議的復印件（附房屋產權證明文件）。

5. 醫療器械公司經營設施和設備的目錄。

6. 醫療器械公司經營質量管理制度、工作程序等文件的目錄。

7. 經辦人的授權證明。

8. 其他相關的證明材料。

備案材料需要完整、清晰，并使用A4紙打印裝訂并附上目錄。復印件需加蓋企業公章后，和電子版一同提交。

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