辦理醫療器械經營許可證要避開的“坑”！

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必要的證件，只有持有此證件才能與醫院合作合法合規。許多醫療器械公司老板了解需要辦理這個資質，但對辦理醫療器械經營許可證過程中可能遇到的問題并不清楚。許多老板選擇在網上找代辦醫療器械經營許可證的中介公司代理注冊，但他們并不了解選擇不可靠的中介會帶來很大的麻煩。在了解如何避免這些問題之前，讓上海注冊醫療器械公司代辦的小編先為您解釋醫療器械經營許可證的基本知識。 點擊查看：醫療器械公司注冊

Q1: 在哪里辦理醫療器械經營許可證？

A1：需在企業所在地的食品藥品監督管理局辦理。

Q2: 醫療器械經營許可證的有效期是多久？

A2: 《醫療器械經營許可證》的有效期為5年。

Q3：如何確定申請的醫療器械是什么類型？

A3: 這取決于醫療器械產品外包裝上標注的注冊號，其中的第一個數字表示管理類別。例如，以“1”開頭表示一類，以“2”開頭表示二類。一般來說，注冊號的編排格式為：×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。

在明確了醫療器械的基本知識之后，讓上海注冊醫療器械公司代辦的小編為您分析一下辦理過程中可能遇到的麻煩以及如何避免。

首先，辦理醫療器械經營許可證需要有注冊地址。根據法律規定，醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。一些企業在尋找相關中介辦理時會被低價吸引，但在簽署合同后才發現，中介提供的地址只能使用一年，并且如果未續費使用導致園區年檢時發現企業未續費，將直接取消許可證的使用權，迫使企業再次花費資金再次辦理。

上海注冊醫療器械公司代辦的小編分析：醫療器械經營許可證的有效期是5年，請務必在辦理時考慮地址使用期限，并確保使用的地址符合合規管理要求，按年辦理年檢。因此，在辦理時務必選擇一個有效期至少5年的地址，不要被一時的便宜所迷惑，這樣才能避免后顧之憂。

其次，辦理醫療器械經營許可證時必須配備專業人員，特別是質量管理人員，其擔當著重要角色，不能兼職。根據規定，這些人員只能由企業自行解決。如果中介聲稱可以幫助解決人員問題，那只是在忽悠您。如果您在支付費用后，政府部門審查發現人員不合格從而無法辦理，那么這些費用就打水漂了，也浪費了金錢和精力。

上海代辦注冊醫療器械公司的小編分析：醫療器械經營許可證的人員問題只能由企業自行解決。許多中介提供的人員信息實際上已經被很多企業使用過，這種不負責的態度會給企業帶來很大的損失，所以在辦理過程中務必謹慎小心。

最后，辦理醫療器械經營許可證需要有地址，但并不是所有地址都可以使用。許可證對注冊地址有嚴格要求，并不是像一些中介所聲稱的那樣，只要渠道多、后臺硬，就可以輕松搞定。

上海醫療器械經營許可證代辦的小編分析：醫療器械經營許可證的注冊地址必須是商用地址，并且地址的面積也有要求。在上海地區，最低面積不能少于45㎡。與全國其他地區相比，上海的門檻較低。不同類別的醫療器械對地址的要求也各不相同。

除了以上三個陷阱外，還需要注意辦理醫療器械經營許可證時產品的授權文件。企業必須自行提供此文件，直接向對應的生產商索取即可。但有些中介可能會告訴您他們可以幫您解決產品授權問題，這當然是騙人的。他們多半是在私自假冒公章，如果被食藥監查處，后果更為嚴重。

這些都是在辦理證件過程中需要您謹慎對待的事項。那么如何確保辦證過程中不浪費過多心力和時間，并且順利獲得醫療器械經營許可證呢？上海代辦醫療器械經營許可證的小編建議您尋求專業機構上海壹隆的幫助。

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